Indiening processtuk door BCW op 20 oktober 2026 in het hoger beroep
Vandaag heeft BCW haar processtuk in het hoger beroep ingediend. In dit processtuk beargumenteren wij waarom de rechtbank in het oordeel van 17 december 2025 tot een andere conclusie had moeten komen ten aanzien van de gebrekkigheid van de implantaten en het handelen van Allergan. Samengevat komt dit op het volgende neer:
BIA-ALCL:
De rechtbank erkent dat borstimplantaten, vooral getextureerde implantaten, het risico op BIA-ALCL verhogen. Toch vindt de rechtbank Allergan niet aansprakelijk. Volgens de rechtbank kon dit verhoogde risico niet eerder worden vastgesteld, heeft Allergan gewaarschuwd toen er voldoende kennis over het risico was en waren de implantaten niet gebrekkig. Daarbij kijkt de rechtbank onder andere naar de kleine kans op BIA-ALCL en de voordelen die de implantaten volgens Allergan hadden.
BCW is het niet eens met deze beoordeling en onderbouwt dit met deskundigenrapporten. Volgens BCW stelt de rechtbank de verkeerde eisen om te bepalen of een implantaat gebrekkig is. Dat de kans op BIA-ALCL klein is, betekent volgens BCW niet dat het implantaat veilig genoeg is, omdat de gevolgen van BIA-ALCL zeer ernstig kunnen zijn. Bovendien waren er volgens BCW veiligere, gladde implantaten beschikbaar. BCW stelt ook dat Allergan al veel eerder informatie had waarmee zij het risico op BIA-ALCL had kunnen onderzoeken en dat Nederlandse vrouwen onvoldoende voor het risico zijn gewaarschuwd.
ASIA / Breast Implant Illness (BII):
De rechtbank vindt Allergan niet aansprakelijk voor BII-klachten. Volgens de rechtbank heeft BCW onvoldoende aangetoond dat borstimplantaten deze klachten veroorzaken. De rechtbank vindt de deskundigenrapporten van BCW elk afzonderlijk onvoldoende. Ook vindt de rechtbank niet dat Allergan te laat of onvoldoende over deze klachten heeft geïnformeerd.
Volgens BCW eist de rechtbank te veel bewijs voor het verband tussen de implantaten en de klachten, en had zij de rapporten en onderzoeken in samenhang moeten wegen. BCW verwijst naar rapporten van drie deskundigen die op een verband wijzen tussen borstimplantaten en BII. Dat vergelijkbare klachten ook bij andere implantaten voorkomen, betekent volgens BCW bovendien niet dat Allergan niet aansprakelijk kan zijn. Ook heeft Allergan volgens BCW de vrouwen zelf nooit over deze klachten geïnformeerd, terwijl zij Amerikaanse vrouwen er wel over informeerde.
Productaansprakelijkheid:
De rechtbank vindt Allergan niet aansprakelijk op grond van productaansprakelijkheid, omdat zij de implantaten niet als gebrekkig beschouwt. Bij BIA-ALCL speelt voor de rechtbank onder andere mee dat het risico aanvankelijk niet bekend was, volgens haar ook niet eerder kon worden vastgesteld en Allergan later voor het risico heeft gewaarschuwd.
BCW is het niet eens met deze juridische beoordeling. Volgens BCW is de belangrijkste vraag of de implantaten zo veilig waren als vrouwen mochten verwachten. Volgens BCW gebruikt de rechtbank een verkeerde juridische maatstaf waardoor de rechtbank heeft gekeken naar de voordelen van de implantaten in vergelijking tot (volgens de rechtbank) de kleine kans op BIA-ALCL. Volgens BCW is onvoldoende rekening gehouden met het feit dat veiligere gladde implantaten beschikbaar waren, vrouwen onvoldoende werden gewaarschuwd en Allergan het risico eerder had kunnen onderzoeken. Daarom vindt BCW dat de implantaten wél gebrekkig waren volgens de wet en dat Allergan aansprakelijk is.
Onrechtmatige daad:
De rechtbank vindt dat Allergan niet onrechtmatig heeft gehandeld door de implantaten op de markt te brengen en ze niet vóór 2018 van de markt te halen. Volgens de rechtbank valt de vraag of Allergan onrechtmatig heeft gehandeld samen met de vraag of de implantaten gebrekkig zijn. Daarbij woog zij mee dat de Europese toezichthouders vóór 2018 geen aanleiding zagen om in te grijpen.
Volgens BCW had Allergan juist al veel eerder meldingen en andere informatie over mogelijke problemen, maar heeft zij deze gegevens onvoldoende verzameld en onderzocht. Ook stelt BCW dat Allergan haar verplichtingen op het gebied van onderzoek, risicobeheer en informatieverstrekking niet goed is nagekomen en Nederlandse vrouwen onvoldoende heeft gewaarschuwd, terwijl in de VS en Canada eerder wel werd gewaarschuwd voor BIA-ALCL. Volgens BCW moet bovendien niet alleen worden gekeken naar de veiligheid van het product, maar ook naar hoe Allergan zich gedurende de gehele periode heeft gedragen: wat zij onderzocht, wat zij met signalen deed, wanneer zij waarschuwde en wanneer zij besloot de implantaten wel of niet van de markt te halen.
Oproep voor deelname Klankbordgroep
Eerder hebben wij een oproep gedaan bij onze deelnemers of mensen bereid waren deel te nemen in onze Klankbordgroep. Voor Bureau Clara Wichmann is het belangrijk om in deze rechtszaak te kunnen klankborden met een groep personen die door de Implantaten zijn gedupeerd. Destijds hebben veel deelnemers gereageerd waardoor wij een Klankbordgroep hebben kunnen samenstellen waarmee wij af en toe online samenkomen om de zaak te bespreken en te klankborden. Wij zouden graag nog een aantal mensen aan de Klankbordgroep toevoegen. Zou je op deze manier willen bijdragen aan de zaak om zo de achterban nog beter te kunnen vertegenwoordigen? Vul dan voor 3 november dit formulier in. Wij zullen ongeveer 8 mensen selecteren om gesprekken mee te voeren om zo de Klankbordgroep nog verder te kunnen uitbreiden.
Aanvulling van dossiers
Op dit moment zijn wij met de rechtszaak in hoger beroep. Daarbij blijft het van belang dat jouw dossier bij ons compleet is.
Wij willen je daarom vragen om ons te informeren wanneer er sinds jouw aanmelding belangrijke ontwikkelingen zijn geweest. Denk bijvoorbeeld aan:
nieuwe medische diagnoses;
aanvullende klachten;
verwijdering van implantaten (explantatie);
nieuwe medische onderzoeken of behandelingen;
andere ontwikkelingen die relevant kunnen zijn voor jouw situatie.
Deze informatie helpt ons om een zo actueel mogelijk beeld te houden van de gevolgen die de implantaten voor vrouwen hebben gehad. Je informatie kan worden aangevuld via deze link. Loop je tegen problemen aan met het uploaden van je bestanden? Mail dan naar siliconenzaak@clara-wichmann.nl
Wij houden je op de hoogte van verdere ontwikkelingen in de zaak.
Met vriendelijke groet,
Linde Bryk
Hoofd strategische rechtszaken, Bureau Clara Wichmann